实验室检查示念珠菌镜检阳性。临床分度,根据初诊时临床症状、妇科检查及实验室检查,按0~3分的4级评分标准评分,即0分为正常,1分为轻度,2分为中度,3分为重度。62例患者临床分度为轻度17例,中度31例,重度14例。治疗方法,给药方法是睡前温水清洗外阴后,将保妇康栓放入阴道,每晚1粒,7d为1个疗程,停药后3d来医院复查,共2个疗程。观察方法为停药后观察临床表现,并行妇科检查及阴道分泌物显微镜检查,同时行孕妇的产科检查了解孕妇状况。结果,用药后1例患者(轻度)有局部明显烧灼感,但持续2h后缓解,自动退出临床观察。实际临床观察61例。保妇康栓能迅速消除临床症状,改善阴道环境,疗程后,总有效率98.36%,其中痊愈39例(63.93%),显效18例(29.51%),有效3例(4.92%),无效1例(1.64%)。
(3)报道3:滴虫性阴道炎、真菌性阴道炎、细菌性阴道炎。阴道炎患者109例,所有患者均有白带增多和(或)外阴瘙痒等不适,检查阴道壁甚至外阴部发红,阴道内有脓样或乳酪样白带,并经镜检找到滴虫或真菌而分别予以确诊;凡未找到滴虫、真菌及淋球菌者诊断为细菌性阴道炎,其中绝经者诊断为老年性阴道炎。用药方法,于单日应诊被确诊为4种阴道炎者(治疗组)共109例,均采用保妇康栓治疗,睡前清洗外阴,将保妇康栓塞入阴道深处,每晚1次,每次1粒,7d为1个疗程,观察1个疗程停药3d来医院复诊。于双日就诊者(对照组)81例,对照组按阴道炎的种类分别用药。真菌性阴道炎睡前用2%~4%碳酸氢钠液冲洗外阴及阴道后,给制霉菌素片100万U(50万U×2片),每晚1次置后穹;滴虫性阴道炎及细菌性阴道炎患者,睡前用1%的醋酸冲洗外阴及阴道后,给甲硝唑片0.4g(0.2g×2片),每晚1次置后穹;老年性阴道炎睡前用1%的醋酸冲洗外阴及阴道后,用本院自制的烯灵霜(凡士林油与甲硝唑片、己烯雌酚片配制而成)每晚1次涂阴道壁。对照组患者均用药10d为1个疗程,观察1个疗程停药3D后复诊。结果,保妇康栓治疗4种阴道炎愈显率无明显差异。对照组单剂治疗阴道炎,其疗效也是肯定的,但疗效不如保妇康栓。真菌性阴道炎的治愈、显效率保妇康栓为90.62%,优于制霉菌素片66.15%。细菌性阴道炎治愈、显效率保妇康栓为85.71%,优于甲硝唑片62.25%;老年性阴道炎的治愈、显效率保妇康栓为100%优于烯灵霜75%。而对于滴虫性阴道炎保妇康栓治愈、显效率为83.3%,甲硝唑为77.14%,二者之间相比无明显差异。保妇康栓适用于真菌性、老年性、细菌性及滴虫性阴道炎,总愈显率为87.15%,有效率为100%。
因此,保妇康栓是治疗单一或混合性阴道炎的高效药物。
不良反应:过敏反应。
(1)报道1:患者,女,53岁。主因间断寒战,发热4d,4D前,每天凌晨2时许开始寒战,0.5h后发热,体温达39℃以上,3h后体温逐渐降至正常,无其他伴随症状,查体见一般情况好,巩膜无黄染,咽部未见异常,浅表淋巴结不大,心肺听诊无异常,腹平软,无压痛,未及包块,肝、脾肋下未及。实验室检查血常规示:白细胞9.5×109/L,中性粒细胞0.76%,淋巴细胞0.24%,未查到疟原虫。尿常规、胸部X线片、血生化27项、免疫7项检查均无异常。追问病史,发现患者因老年性阴道炎,5d前开始每晚10时许阴道用保妇康栓1枚,故考虑患者的寒战发热可能为保妇康栓所致,嘱停用保妇康栓,当日夜晚起,再无寒战发热出现。
(2)报道2:患者,女,68岁。因老年性阴道炎,每晚阴道用保妇康栓1枚。次日凌晨3时许,便感寒战、发热,体温上升至39℃以上,无其他伴随症状,3h,体温逐渐降至正常。患者因连续3D寒战发热,3D后来我院门诊就诊,考虑患者发病与使用保妇康栓明显相关,嘱其停用保妇康栓,当日夜晚,患者未再出现寒战、发热。
妇科千金片
主要成分:千斤拔、双面针、金樱根、穿心莲、功劳木、鸡血藤、党参、当归。
功能主治:清热除湿,益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛,症见带下量多、色黄质稠、臭秽,小腹疼痛、腰骶酸痛、神疲乏力;慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。
用法用量:口服。每次6片,3/d。
药理作用:
1.抑制巴豆油致小鼠耳壳肿胀小鼠60只,雄性,体重24~26g,随机分成6组(n=10),第1组为对照组,给等体积蒸馏水;第2组为金鸡片阳性药物组;第3组为妇科千金片组;第4、5、6组分别为妇科千金胶囊高、中、低剂量组。取妇科千金片和金鸡片除去糖衣,妇科千金片分别用蒸馏水配成58.24g(生药)/100ml的混悬溶液;金鸡片用蒸馏水配成320g/100ml(生药)的混悬溶液;妇科千金胶囊取内容物,分别用蒸馏水配成14.56g、29.12g,58.24g(生药)/100ml的混悬溶液;给药,每次0.25ml/10g,每天1次共7d。末次给药1h后,每鼠右耳涂2%巴豆油(2%的巴豆油,20%的无水乙醇,5%的蒸馏水和73%的乙醚)0.1ml,左耳做空白对照。2h后再给药1次,涂巴豆油4h后颈椎脱臼处死小鼠,沿耳郭基线剪下两耳,用直径为8mm的打孔器打下耳片并称重,以两耳重量作为每组小鼠肿胀度,结果表明,各给药组分别与模型对照组比较,均能明显抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀。妇科千金胶囊和片剂同剂量比较,其作用未见明显差异。
2.抑制角叉菜所致大鼠急性炎症SD大鼠60只,雄性,体重180~200g,均分成6组(n=10),第1组为对照组,给等体积蒸馏水;第2组为金鸡片阳性药物组;第3组为妇科千金片组;第4、5、6组分别为妇科千金胶囊高、中、低剂量组。取妇科千金片和金鸡片除去糖衣,妇科千金片用蒸馏水配成50.4g(生药)/100ml的混悬溶液;金鸡片分别用蒸馏水配成277.5g(生药)/100ml的混悬溶液;妇科千金胶囊取内容物分别配成12.6g、25.2g、50.4g/100ml(生药)的混悬溶液。给药,每天1次,共7d,于末次给药后30min,在大鼠左后肢足腱膜下注射1%角叉菜胶0.1ml/只,2h后再给药1次。测量致炎前后大鼠足跖大小,每小时测1次(用刻度为mm的皮尺测定足爪至踝关节处周长),给角叉菜后共测6次,计算肿胀度(致炎后足跖周长-致炎前足跖周长)。结果表明,各给药组分别与模型对照组比较,均能明显抑制角叉菜所致大鼠足跖肿胀,妇科千金胶囊与片剂同剂量比较,胶囊剂抑制率略高于片剂。
3.抑制大鼠棉球肉芽肿SD大鼠50只,雄性,用25%乌拉坦腹腔注射0.4ml/100g麻醉,然后将腹腔部位皮肤切一小口,将两个灭菌棉球(每个重(50±1)mg,高压灭菌,每个灭菌棉球各加入氨苄西林1mg/0.1ml,50℃烘干备用)分别置入大鼠两侧腋窝皮下,待动物清醒后分成5组(n=10),术后当天开始给药。给药剂量同2,1/d,共7d。
第8天颈椎脱臼处死,取出棉球,60℃烘12h,称重,计算肉芽肿度,以mg(肉芽肿)/100g(体重)表示。结果表明,各给药组分别与模型对照组比较,对大鼠棉球肉芽肿均具有明显的抑制作用,且胶囊剂与片剂相比较。
4.抑制腹腔注射醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高小鼠60只,雌雄兼用,体重20~22g,均分成6组(n=10),给药,1/d,共7d,末次给药后1h,尾静脉注射0.5%伊文斯蓝生理盐水溶液0.1ml/10g,同时腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只,20min后处死小鼠,剪开腹部皮肤的肌肉,用2ml生理盐水分2次洗涤腹腔,收集洗涤液,合并后于3000rpm离心,取上清液,在TU-1221紫外分光光度计上于590nm处测吸收度。
结果表明,各给药组分别与对照组比较,均能明显抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高的作用,且两个剂型作用未见明显差异。
临床应用:
1.治疗放环后出血患者共58例,随机分为治疗组和对照组,治疗组33例中,年龄24~39岁,平均年龄28.6岁。10例曾经止血芳酸片和抗生素治疗效果不佳。对照组25例中,年龄为23~37岁,平均28.3岁。9例曾经氨甲苯酸(止血芳酸)片和抗生素治疗效果不佳,所有患者在放环之前月经规则,放环时间不超过6个月,症状为经期延长,经后少量点滴状出血持续10~25d,B超检查节育器无异位及断裂,并排除其他全身疾患,治疗组自就诊之日起即以妇科千金片口服,每次4片,3/d,连服2个月;同时从月经周期的第16天开始予甲羟孕酮片口服,每次4mg,3/d,连用10d,停药3~5D后月经来潮,对照组单用甲羟孕酮片口服,方法同上,均以治疗2个月经周期为1个疗程,结果,经治疗1个疗程后,随访3个月,治疗组33例中,28例治愈(治疗后随访期内月经规则,经期缩短在7d之内,无经后点滴状出血),治愈率为84.85%,对照组25例中,15例治愈,治愈率为60.00%,治疗组疗效明显优于对照组。
2.治疗盆腔炎盆腔炎病例共126例,均符合《实用妇产科学》中的诊断标准,随机分为2组,治疗组66例,年龄最小者18岁,最大者47岁,平均(34.45±3.75)岁;病程最短8个月,最长平均(67.3±7.5)个月,对照组60例,年龄最小者21岁,最大者45岁,平均(33.56±2.95)岁,病程最短5个月最长11年,平均(65.8±5.9)个月,症状以下腹部,腰骶部疼痛为主,多伴白带增多或脓性白带,2组患者均无发热,妇科检查见子宫颈有举痛,宫体压痛明显,附件增厚,或触及不活动、界限不清之触痛包块,B超示输卵管或炎性包块。2组病例均口服妇科千金片,每次6片,3/d,治疗10d,治疗组加用红藤汤(红藤30g,败酱草30g,紫花地丁30g,蒲公英30g,红花12g,甘草3g,桃仁10g),每日1剂,保留灌肠,温度保持在38℃左右,10D为1个疗程,治疗3个疗程,结果,自拟疗效标准,治愈为腹痛消失,白带正常,妇科检查示附件、宫体无压痛,附件无增厚,B超示附件包块消失;有效为腹痛消失或减轻、白带正常,妇科检查示附件无压痛或压痛减轻,但包块无缩小或增厚感仍明显;无效为治疗前后症状、体征无变化。
3.治疗宫颈糜烂宫颈糜烂妇女240例,年龄24~58岁,病程6个月至22年。全部病例均做血常规、出凝血时间、白带常规、肝肾功能、妇科检查及宫颈细胞学检查,严重者宫颈活检,排除其他脏器病变及血液系统病,排除局部恶性病变及阴道急性炎症。根据《中药新药临床研究指导原则》中宫颈糜烂的诊断标准,按糜烂面积、炎症程度、阴道分泌物清洁程度及腰痛、腹痛、白带多等临床症状评分标准综合评分,分为轻、中、重三度。按随机对照观察方法分为两组。妇科千金片+激光(下称治疗组)120例;阿莫西林+激光(下称对照组)120例。治疗方法为两组均于月经干净后3~7D由专人操作,在常规消毒下用CO2激光器烧灼病变部位,使糜烂组织炭化结痂。治疗组术后给妇科千金片,口服6片,3/d,7D为1个疗程,连续3个疗程。对照组术后给予阿莫西林0.5g口服,每天3次,7D为1个疗程,连续3个疗程。治疗期间停用一切对治疗本病有关的其他药物及方法,保持外阴清洁,禁房事3个月,术后半个月、1个月、3个月复查了解宫颈局部变化、症状消失及不良反应情况。治疗结果,治疗组治愈率68.3%,有效率100%;对照组治愈率48.3%,有效率83.3%。治疗组疗效明显优于对照组。两组临床症状改善情况比较,治疗组腰痛、白带多、腹痛的改善有效率分别为96.1%、86.3%、92.0%;而对照组分别为80.2%、62.2%、66.7%。临床症状改善方面,治疗组优于对照组。治疗组服药后无药物不良反应;对照组服药后有3例出现皮疹,停药后可自行消失。