临床应用：治疗慢性前列腺炎。入选病例共42例，男性，其中病情为重度和中度的病人＞2/3，采用随机、双盲、平行对照的临床研究方法，将入选的患者随机分入试验组和对照组，其中试验组21例，年龄20～46岁，平均27.5岁，对照组21例，年龄23～45岁，平均28.2岁，根据卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中前列腺炎瘀血湿热蕴结证中医辨证标准，病程3个月以上，年龄20～50岁，男性，并符合慢性（细菌性和非细菌性）前列腺炎西医诊断标准。前列解毒胶囊每日早、晚各服1次，每次4粒，前列泰片3/d，每次5片，均为饭后服药，持续服用4周。前列解毒胶囊安慰剂外观与前列解毒胶囊一样。
观察项目：安全性指标包括血尿粪常规，肝肾功能及心电图。疗效性指标：主要观测临床症状，包括体征、舌象、脉象等，直肠指诊了解前列腺的大小、质地、压痛，前列腺液检查白细胞计数及卵磷脂小体。疗效判断标准：临床治愈为症状消失，前列腺液检查正常；好转为症状体征改善，前列腺液检查好转；未愈为症状及前列腺液检查无改善。结果，试验组总有效率95.2％，显效率80.9％。对照组总有效率71.4％，显效率41.2％。试验组的疗效优于对照组。试验组在改善症状、体征及前则腺液等方面均优于对照组。
结石康胶囊
主要成分：黄芪、金钱草、海金沙、鸡内金、三叶青、预知子、毛铁柱线莲、三棱、延胡索、琥珀，乌药、威灵仙。
功能主治：清热利湿，益气活血，利尿排石。适用于肾、输尿管或膀胱的小结石，或是肾输尿管结石经过体外碎石后，小结石在肾、输尿管内结集凝结成团块状或条索状不能自排，中医辨证属于湿热蕴结兼气滞血瘀证者。症见腰腹疼痛、排尿困难、小便淋漓不尽、尿血等。
用法用量：口服，每次4粒，3/d。2个月为1个疗程。
药理作用：
1.抗尿路结石形成对乙二醇肾结石模型的影响：大鼠60只，雄性，按体重分段随机分成6组，给蒸馏水或药物灌胃（10ml/kg）1/d，共给药4周。喂普通全价颗粒饲料作为正常对照，喂乙二醇颗粒饲料制备肾结石模型。末次给药后1h处死动物，迅速取出双侧肾，称重计算肾系数，然后用单面刀片自肾门至肾背纵向切开，剖面朝上，盖上盖玻片，用冷光源照射，置OlympusCHD型显微镜下放大100倍进行观察，按下述标准判断结石程度。0分为肾剖面未见草酸钙结晶形成，剖面光滑，组织结构清晰。1分为肾剖面偶可见到散在的草酸钙结晶，正常部位肾组织剖面光滑，组织结构清晰；结晶部位组织结构较模糊。2分为2/3的视野中可见到散在的草酸钙结晶，组织剖面与组织结构同“1”。3分为全部视野中可见到散在而无成堆的草酸钙结晶，或1/2的视野中可见成片成堆的草酸钙结晶而其他视野中未见到草酸钙结晶，组织结构不清晰。4分为2/3以上视野中可见成堆的草酸钙结晶，其他视野中可见散在的草酸钙结晶，组织剖面不光滑，结构紊乱。5分为全部视野中可见成堆的草酸钙结晶，肾组织剖面粗糙，结构紊乱。取上述左右肾各一半，去两端后长约6mm，称重，置5ml匀浆瓶中，加1mmol/L的盐酸溶液，2万转破碎2min，制成含组织量为20％的匀浆，离心取上清液，用2020Ⅰ离子色谱仪测草酸含量。剩余肾组织称重后置远红外烘箱中80℃烘8h，置干燥器中冷却后称重，计算肾组织含水量；干燥肾组织经消化后用原子吸收光谱法测钙含量。结果：与正常对照组比较，乙二醇肾结石模型动物体重下降，肾脏重量增加，肾系数与肾组织含水量明显增加。与模型组比较，结石康胶囊对体重无明显影响，使肾重量和肾系数轻微降低，但无明显差异，石淋通片对体重、肾重量无明显影响，但明显降低肾系数；结石康明显降低肾组织含水量，而石淋通片降低肾组织含水量的作用不明显。对肾组织含水量与结石程度进行回归分析，发现肾组织含水量与结石程度明显相关，石淋通组动物肾结石程度与结石康胶囊小剂量组动物结石程度相似，两组间肾组织含水量亦无明显差异。模型动物结石程度明显加重，结石康和石淋通可使肾结石程度明显减轻。乙二醇肾结石动物模型肾组织草酸和钙含量明显增加；结石康和石淋通使结石动物肾组织草酸和钙含量明显降低。
对膀胱置入性结石模型的影响：雄性大鼠用戊巴比妥钠45mg/kg腹腔注射麻醉后，腹部乙醇消毒后，纵行正中切开膀胱，置入精密称重的人肾结石颗粒，缝合膀胱切口与腹部切口，每只动物肌内注射青霉素G钾20000U，制备膀胱结石模型，精心饲养3周后供试验用。取上述模型大鼠50只，体重为（211±12）g，随机分成5组，分别给蒸馏水或药液灌胃，1/d，体积为10ml/kg，共给药2周。末次给药30min后处死动物，剖取膀胱内结石颗粒，用蒸馏水冲洗后烤干至恒重，并精密称重，计算结石增重与增重率。结果，结石康16.8g/kg能明显抑制大鼠膀胱置入性结石形成。
2.利尿作用对小鼠的利尿作用，取BALb/C小鼠50只，体重（18.4±0.8）g，按性别体重分层随机分成5组，分别给蒸馏水、结石康胶囊10.5g/kg、21.0g/kg、42.0g/kg和石淋通片1g/kg，均灌胃，体积为20ml/kg，1/d，共给药7d。取容积为125ml的干燥玻璃瓶，底面内径约45mm，放入一层直径4mm的玻璃珠，玻璃珠上放置经称重的45mm直径的圆形滤纸片4片。于小鼠末次给药时将结石康胶囊和石淋通片稀释1倍，各组动物给药体积均增加到40ml/kg，给药后1h，分别将小鼠单个放入瓶中，所有测量瓶均整齐摆放在一盛水的方盘中，不加瓶盖，离瓶口约5mm处加盖1个方盘，以保持一定湿度，避免小便挥发。4h后移走动物，取出湿润的滤纸除去大便后立即称重，按下式计算小鼠4h的尿量。小鼠尿量（mg）＝湿润滤纸重-干燥滤纸重。与蒸馏水比较，结石康胶囊能明显增加小鼠4h的尿量，21.0g/kg时比10.5g/kg时的作用强，而42.0g/kg时作用不再增加；石淋通片无明显利尿作用。
对大鼠的利尿作用，选用2h内排尿量达水负荷量40％以上的大鼠50只，体重（200±20）g，雌雄各半，按性别体重分层随机分成5组，分别给蒸馏水10ml/kg，结石康4.2g/kg、8.4g/kg、16.8g/kg和石淋通0.24g/kg灌胃，1/d，给药5d。末次给药后次日，将相应剂量的药物用蒸馏水稀释4倍，按40ml/kg一次给大鼠灌胃，并立即将动物置自制不锈钢大鼠小便收集器中，收集4h尿量。水负荷大鼠排尿集中在给药后的前3h，第4小时仅占总排尿量的2.5％。与蒸馏水比较，给结石康胶囊8.4g/kg、16.8g/kg后1h内大鼠尿量明显增加，从第2小时开始至4h内尿量与给蒸馏水的动物无明显差异。给石淋通片的动物前2h尿量略有增加，但无统计学意义。给药后4h内利尿总量，结石康胶囊8.4g/kg、16.8g/kg和石淋通0.24g/kg与蒸馏水比较均有显著差异，而结石康胶囊为4.2g/kg时作用不明显。
3.镇痛抗炎作用对小鼠乙酸扭体反应的影响。取雌性BALb/c小鼠50只，随机分成5组，分别给蒸馏水、结石康胶囊10.5g/kg、21.0g/kg和哌替唑20mg/kg，除哌替啶为试验前腹腔注射外均用于灌胃，体积20ml/kg，1/d，给药8d。末次给药后30min，各组小鼠分别用0.6％乙酸按10ml/kg腹腔注射。观察注射乙酸后20min内小鼠腹腔痛所引起的扭体反应次数。用下列公式计算扭体抑制率：扭体抑制率（％）＝（对照组扭体数-给药组扭体数）/对照组扭体数×100与蒸馏水比较，结石康胶囊和哌替啶能明显减少20min内乙酸腹腔注射引起的扭体反应次数，表明结石康胶囊有一定的镇痛作用。
对小鼠耳郭二甲苯致炎作用的影响：取雄性BALb/C小鼠50只，随机分成5组，分别用蒸馏水、结石康胶囊10.5g/kg、21.0g/kg、42.0g/kg和地塞米松0.5mg/kg灌胃，1/d，给药8d。末次给药后30min，各组小鼠分别用二甲苯按每耳0.05ml涂抹右耳郭正反两面，左耳不涂二甲苯作对照。涂二甲苯后15min时用8mm打孔器取下左右两侧相应部位耳郭圆片，立即用AE204型电子分析天平称重，用下列公式计算肿胀率与肿胀抑制率：肿胀率（％）＝（右耳重-左耳重）/左耳重×100肿胀抑制率（％）＝（对照组肿胀率-给药组肿胀率）或对照组肿胀率×100与蒸馏水比较，结石康胶囊42.0g/kg和地塞米松0.5mg/kg对小鼠二甲苯致耳郭炎性肿胀有明显抑制作用，其他剂量的结石康胶囊对这种炎性肿胀有一定抑制作用。
4.抑菌作用将结石康胶囊用蒸馏水配制，沸水浴上加热30min后室温下冷却，置4℃冰箱中过夜，离心后取上清液，浓度为2g/ml（按生药量计算），必要时临用前用培养基稀释。取对数生长期的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、大肠埃希菌、肠炎杆菌、变形杆菌、产气杆菌和铜绿假单胞菌，每毫升均含9×108个细菌的菌液供抑制试验用。取血琼脂平板，分别涂布甲型链球菌与乙型溶血性链球菌苗液，取普通琼脂平板分别涂布其他菌液，平板直径均为9cm。
然后在每个平板表面加入6个内径为6mm、高10mm的牛津杯，其中2杯注入灭菌生理盐水0.25ml作对照，另4杯注入2g/ml的结石康胶囊0.25ml，37℃培养24h后测抑菌圈直径。取无菌小试管9组，每组9管，其中2组分别加血肉汤培养基用于链球菌培养，其他试管加普通肉汤培养基用于其他细菌培养，培养基体积均为2.0ml。每组第1管作阴性对照，第2管作阳性对照，均不加药液，第3管加入药液原液2.0ml，摇匀后，取2.0ml加入下—管中作倍比稀释，依次稀释成1.0g/ml、0.5g/ml、0.25g/ml、0.125g/ml、0.063g/ml、0.032g/ml、0.016g/ml7个浓度梯度，第1管加灭菌生理盐水0.05ml作阴性对照，从第2管开始每管加入0.05ml菌液。9组试管分别加入前述菌液，37℃培养24h，用平皿划痕培养法观察结石康胶囊对上述细菌的最低抑菌浓度。结石康胶囊对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌具有中度的抑制作用，对大肠埃希菌、肠炎杆菌、变形杆菌、产气杆菌具有轻度抑制作用，对铜绿假单胞菌无明显抑制作用。
临床应用：本药治疗肾、输尿管或膀胱的小结石；或肾输尿管结石经过体外碎石后，小结石在肾、输尿管内结集凝结成团块状或条索状不能自排；中医辨证属于湿热蕴结兼气滞血瘀证者；症见腰腹疼痛、排尿困难、小便淋漓不尽、尿血等症，疗效确切。
不良反应：个别患者服药后出现恶心、呕吐、头晕等症状；个别患者尿常规检测可见少许白细胞、红细胞。
注意事项：本品适用于肾功能良好、无中度以上肾积水患者。
结石部位远端出现输尿管畸形、狭窄、梗死及手术瘢痕粘连者，合并严重前列腺增生影响排尿或尿道狭窄者，发生结石嵌顿者禁用；病情重者慎用。
