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第3章 细胞病理学工作规范概述

第一节 细胞病理学的临床应用

一、细胞病理学检查的概述和任务

细胞病理学检查是细胞病理学诊断医师运用病理学相关知识、技术和个人专业实践经验,通过观察细胞形态及细胞间结构变化,并密切结合临床资料,进行综合分析研究并作出疾病诊断的一门学科,又称诊断细胞病理学,属于诊断病理学范畴。根据细胞标本来源的不同大致可分为脱落细胞病理学和细针吸取细胞病理学两大类。

脱落细胞病理学是利用生理或病理情况下自然脱落或刮、刷取等方法取得的细胞标本作为观察对象进行诊断。如对痰、胸腹水、胃液、尿液、纤支镜毛刷、宫颈涂片等的检查。

细针吸取细胞病理学是利用细针穿刺,吸取病变部位的细胞标本作为观察对象进行诊断。如对淋巴结、甲状腺、乳腺肿块穿刺以及经皮深部脏器病灶穿刺等标本的检查。

二、细胞病理学检查的应用

1.防癌普查中筛查识别早期癌及癌前病变。

2.对占位性病变(炎症或肿瘤)的性质进行诊断或提供线索。

3.用于妇科检测激素水平,指导内分泌治疗。

4.癌瘤治疗疗效判断及治疗后的随访观察。

5.作为癌前病变营养干预试验或药物阻断治疗的监测指标之一。

6.对穿刺细胞作细胞培养,以供药物敏感试验等。

7.细胞病理学亦可用于PCR、原位PCR、ICM、免疫组化标记等分子病理学检测。

三、细胞病理学检查的应用价值

细胞病理学采用的是无创伤性取材或微创性取材,取材途径简便快速,如刮、涂、印、刷、抹、摩擦、离心集中和细针吸取等,对病人损伤极小,应用研究范围广泛,全身各系统、器官几乎都能应用细胞病理学检查方法,具有较高的诊断敏感性和特异性,且易于推广应用。对难以获取组织病理诊断的病例,细胞病理学检查可部分满足形态学诊断目的,亦可代替部分冷冻切片检查。

四、细胞病理学检查的局限性

细胞病理学检查和其他诊断手段一样,也存在一定的局限性和缺陷,其中与样本取材的满意度、检验程序的技术质量、诊断者的经验水平密切相关。主要表现为标本取材的浅表局限;深部病变获取样本的困难;各种原因导致的涂片染色不佳,有效细胞数量过少,细胞样本缺乏组织学结构,某些交界性病变难以判定;诊断医师专业水平的差异等,均不可避免地导致一定比例的假阳性、假阴性。因此该项技术在一定程度上尚不能完全与组织病理学诊断同等对待,所以要求细胞病理学医师在工作中应以形态学为基础,注重整体观念,密切结合临床、影像学、实验室检测等变化,通过综合分析方能做出正确诊断,以减少错漏诊的发生,提高确诊率。

第二节 细胞病理学检查工作的服务与承诺

1.细胞病理学检查工作应严格遵循国家相关法律法规及本规范的要求,不断完善并切实履行质量方针、目标、制度和程序,做好检验技术服务工作,避免和减少报告的差错,满足客户需要,提供优质服务。全体工作人员必须努力学习,不断提高自身素质与技术水平,掌握国内外先进的检验技术,加强工作安排的科学性,确保诊断结果的准确性,报告和服务的及时性。

2.细胞病理学检查的服务应满足患者及相关临床人员之需求。认真完成受理申请,患者准备,患者识别,标本采集、运送、保存、处理,检验和结果的确认、签发、解释及提出建议等一系列的工作程序。

3.伦理学要求

(1)细胞病理学室的工作人员要受到与其特定职业相关的伦理规范的约束,确保将患者的利益放在首要的位置,应公平地、毫无歧视地对待每个患者。

(2)细胞病理学室应收集充分的信息,及时正确地了解病史、识别患者,从而使申请的检验项目得以实施;但不得收集无关的个人信息。患者应清楚被收集的信息及其用途。

(3)对患者采取的任何操作都应通知患者并获得患者的同意,而且需作详细的解释,某些检查及情况须签署知情同意书。

(4)对患者的检验结果应严格保密,充分保护患者的隐私,未经授权不得公开。通常向提出申请的部门医师报告结果,患者可以通过申请医师获取。经患者同意或按照法律规定也可向其他部门报告。

(5)病理科(细胞病理学室)应确保患者的相关资料完整、安全,存放方式得当,防止丢失、未授权接触、篡改或其他形式的误用。

4.细胞病理学检查工作的承诺

(1)行为公正。任何情况下,不被各种利益所驱动,客观公正、独立诚实地开展检验工作。

(2)方法科学。遵守国家有关法律、法规,检测符合标准规范。

(3)诊断正确。认真执行细胞病理学工作程序,对检验工作进行全过程质量控制,确保诊断的准确性和可靠性。

(4)办事高效。在规定的工作日内出具细胞病理学诊断报告。

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