本章阐述了GSP对药品仓库的要求和药品仓库的分类、设置、作业管理、设备管理、温湿度调节、包装运输、安全消防和经济指标管理的基本方法及要求,使学生能按GSP要求和国家对药品仓库的管理规定进行中药商品仓库规范管理,为今后的就业奠定基础。
掌握GSP对药品仓库分类、管理的要求;中药仓储成本核算、仓储成本控制、温湿度管理、包装和运输、安全消防的基本内容。
熟悉药品仓库库区布局的基本要求。
熟悉库房温湿度与药品质量的关系。
了解药品仓库的分类方法及药品仓库设置的规定。
熟练掌握药品仓库中各种设备的使用方法;能根据药品的储存要求测定、调节和控制库房的温湿度。
遵守药品仓库质量管理制度,学会药品仓储保管工作的各项记录、凭证、台账的填写方法。
学会药品库存数量控制的基本技术。
中药仓库是进行中药储存保管的建筑物和场所的总称。
中药仓库的建筑与设备是中药经营单位不可缺少的硬件条件,是仓储中药和组织仓储业务活动重要的物质技术基础。为了适应中药经营和仓储业务发展的需要,保障在库中药的安全,提高仓库的经济效益,中药经营单位和仓储机构必须重视仓库建筑与设计的研究。同时,还要加强中药仓库的建筑与设备以及仓容使用定额的管理,以期达到最好的经济效益。
2.1 中药分类储存管理
2.1.1 中药仓库的种类
仓库储存的中药种类繁多,性能各异,根据仓库承担的任务和储存量大小的不同,以及仓储业务情况的复杂性,结合GSP的规定,可将中药仓库的种类划分方法归纳为以下几种:
1 )GSP对库房分类的要求
(1)按一般管理要求
按一般管理要求,可分为待验药库(区)、待发药库(区)、退货药库(区)、合格药库(区)、不合格药库(区)。经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明显的色标标志,色标标志为红、黄、绿3种颜色。待验药库(区)、退货药库(区)为黄色;合格药库(区)、待发药库(区)为绿色;不合格药库(区)为红色。
(2)按温度管理要求
按温度管理要求,可分为冷库(2~10 ℃)、阴凉库(≤20 ℃)、常温库(0~30 ℃)。各类库房相对湿度均应控制为35%~75%。
2)按照仓库的主要业务职能分类
(1)采购仓库
采购仓库是指设在中药生产区的各种采购供应企业的仓库,地点一般设置在中药生产集中的大中城市、沿海进口口岸或中药运转的集散地,规模较大。此类仓库的主要职能为分批接收从生产部门收购的中药,经过集中和积聚再整批或分批发运各地。
(2)批发仓库
批发仓库是指设在中药供应区的各种批发企业的仓库,地点一般设置在中药的销地,即中药的最终消费地区,规模较小。此类仓库的主要职能为将从外地和当地收购的中药,按照供应合同或调拨供应凭证,分批发货,并根据要货单位的要求办理中药的编配、分装、改装、整理等业务。仓库的业务特点是批次多、数量少、进出忙。
(3)零售仓库
零售仓库是指为保证中药日常销售而进行短期中药储存的仓库,地点一般设置于零售企业内或药店附近,归零售企业直接管理。此类仓库的主要职能为将零售企业购进的中药进行短期储存,并担负中药验收、拆包、挑选、分类、加工等业务。
(4)加工仓库
加工仓库是指将中药储存与加工业务结合在一起的仓库,地点可设置在中药生产区或供应区。此类仓库的主要职能是对某些中药进行必要的挑选、分类、整理、分装、改装、组装及简单的流通加工,以弥补生产过程加工不足,更有效地满足用户或本企业的需要,使产需双方更好地衔接,以方便储存和适应销售需要。
(5)储备仓库
储备仓库是指为储存国家的某些重要储备中药和季节性储备中药而设立的专门仓库。它的业务特点是接受和发运中药的批次量较少,中药较长时期脱离周转。其主要用来调整国民经济计划过程中可能出现的重大失调以及补救大自然灾害所造成的损失或战争急需。它主要对中药进行较长时期的保管和养护业务。
(6)中转仓库
中转仓库是指为适应中药在运输途中进行分运或转换运输工具而建立,作为中药短暂停留的仓库。设置地点一般在铁路、公路、航运等交叉汇集点,要求有齐全的装卸设备;若是大型中转仓库,应有铁路专用线直达仓库站台或有专用航运码头,方便业务开展。
3)按照仓库建筑的技术设备条件分类
(1)通用仓库
通用仓库也称普通仓库,是指用于仓储一般性能相近,并在保管上没有特殊要求的中药仓库。它只要求有一般的保管场所,以及进出库、装卸、搬运、堆码和中药养护的普通设备。此类仓库特点为技术装备比较简单,建造比较容易,适用范围广泛。
(2)保温、冷藏、恒温恒湿仓库
有些中药较易受外界温湿度影响而发生变质和失量,因而要求用保温、冷藏、恒温恒湿仓库加以储存。在技术设备上,有制冷设备,并有良好的保温隔热性能以保持所需的温湿度。
(3)危险品库
危险品库是指用以储存易燃、易爆、有毒和有辐射的中药仓库。它要求有一定特殊技术的装备和装卸、搬运、保管条件,并能对危险品起一定防护作用。
(4)气调仓库
气调仓库是指能够控制库内氧气和二氧化碳浓度的中药仓库。通常用以存放有控制氧气和二氧化碳浓度要求的中药。
4)按照仓库的建筑结构分类
(1)露天库
露天库又称货场,用于堆放中药商品的露天场所,大多是经过简单加工的天然地面,一般要比地平面高出20~25 cm,设有排水沟,以利排水;场地要平坦结实。只适合储存受气候影响较小的药材,一般仅用于临时存放中药商品,不能作长期储存地。储存时,货堆下面必须垫有枕木,上面用油布或苫布覆盖。特别在夏季储存时间不宜过长。
(2)半露天库
半露天库又称货棚,是指用于存放中药商品的棚子。一般只有顶盖而无墙壁,棚盖材料可用沥青纸、油毛毡、石棉瓦、瓦和瓦楞、铁皮等。其优点是结构简单,造价低廉,但隔热防潮力差,使用寿命短,一般用于短期存放笨重或轻泡商品如空箱、空瓶、空坛、麻袋、筐、篓等。当密闭库不够使用时,也可暂时用来储存受温湿度影响较小的药材。在我国华北、西北等气候干燥的地区,可用来较长期储存药材,但在长江以南地区只适合做短时间的储存。
(3)平房仓库
平房仓库是指单层建筑仓库,小型企业及农村、小城镇适宜建造。其优点为建筑结构简单,造价较低,移仓作业方便;缺点为土地利用率低。
(4)多层楼房仓库
多层楼房仓库是指两层或两层以上建筑的楼房仓库,大中城市和规模较大的仓库适宜建造。其优点为可提高仓容量和土地利用率;但建筑结构复杂,造价较高。
(5)高层货架立体仓库
高层货架立体仓库也称自动化立体仓库,是指采用几层乃至几十层高的货架储存单元中药,并且可用相应起重运输设备进行中药入库和出库作业的仓库。此类仓库可实现计算机网络管理,实现物流仓储的自动化、智能化、快捷化、网络化、信息化。其优点是提高了土地利用率、单位面积储存量,有利于提高仓库的出入库频率,提高仓库的管理水平;有利于仓储最合理、最有效、最经济的流动,并能较好地适应黑暗、有毒等特殊场合的需要。自动化立体仓库是众多高技术集成工程,涉及的领域有巷道堆垛机、自动导向搬运车系统、条码技术、图像识别、网络通信、数据采集、数据库系统、自动分拣系统、实时监控系统、计算机集成管理系统、机器人技术等。自动化立体仓库是未来中药仓库发展的主要趋势之一。
(6)地下库
地下库具有隐蔽、安全的特点,一般用于战备和忌高温储存的商品。这类库房要采取防潮措施。
(7)密闭库
密闭库具有严密、不受气候影响、储存品种不受限制等优点。药材仓库的所有药材一般都应储存于此类库房内。
5)按商品性质分类
(1)普通中药仓库
普通中药仓库是储存一般中药商品的仓库。这种类型的药材仓库,在收购、加工、调拨、批发和零售等环节中都可以设置,涉及的范围最广,数量最多,如中药材仓库、饮片库。
(2)特殊药材仓库
特殊药材仓库分细贵药材库、毒剧药品库、危险品仓库等。
①细贵类药材库。专门储存来源不易,经济价值较高的中药材。如珍珠、玛瑙、牛黄、麝香、猴枣、马宝、川贝、冬虫夏草等,不能混存于普通仓库,应设特种仓库储存。
②毒剧药品库。单独储存国家限制使用的毒剧药材或中成药的仓库,管理严格,设施安全。
③危险品仓库。专门储存易燃易爆等危险品的仓库,如火硝、硫黄以及杀灭害虫的化学熏蒸剂。
(3)中成药仓库
中成药仓库专储各种中成药。中成药剂型众多,常见的有丸、散、膏、丹、片、酒、露、胶、茶、曲、锭、针、颗粒、糖浆等。在储存期间,会发生各种变异,所以更要做好保管养护工作。
此外,还可按照仓库使用的建筑材料分类,有土石仓库、砖木仓库及钢筋混凝土仓库等;按照仓库建筑形式分类,有地上仓库、半地下仓库及地下仓库等;按照仓库的使用年限分类,有永久性仓库、半永久性仓库及简易仓库等。
按照仓库的建筑面积规模分类:大型中药批发企业仓库内建筑面积不应低于1 500 m?;中型中药批发企业仓库内建筑面积不应低于1 000 m?;小型中药批发企业仓库内建筑面积不应低于500 m?。
2.1.2 中药商品分类储存的方法
中药商品分类储存的方法主要是采用分区分类、货位编号保管的方法对仓储作业区进行布置。
仓储作业区布置,首先将仓储作业区进一步划分成各个中药储存区。其次,按不同中药商品的性能特点及不同的规格、周期频率,实行分区、分类保管,也就是以库房或货场为单位,在仓储作业区内形成各自独立的、小的储存作业区,不同区域用以储存某类特定中药。每一种中药都有固定的仓位,统一编号。把库存中药按储存区域、地点排列位置,采用统一标记顺序编号,并绘制仓位布置平面图。
1)采用分区分类、货位编号保管方法的优点
①为存取中药提供准确位置,方便中药的入库、上架、查询、出库,节省重复找寻中药的时间,提高工作效率。
②利于合理使用仓库空间。
③便于中药养护和检查盘点。
④便于管理人员掌握中药进出库活动规律,熟悉中药性能,提高保管技术水平。
⑤利于掌握和控制中药存量,避免中药乱堆、乱放导致过期而报废,并可有效掌握存货而降低库存量。
⑥利于合理配置和使用机械设备,便于用电脑管理,提高机械化、自动化操作程度。
2)分区分位的要求
①按照仓储作业的功能特点和GSP的要求,仓库可分为待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。
②仓库分区要符合“三个一致”的原则,即中药性能一致、中药养护措施一致、消防方法一致。
③分区要便于中药分类集中保管。
④充分利用仓容空间,有利于合理存放中药:将楼梯、办公室、清扫工具室等非储存空间设置角落,在不影响进出库情况下,减少通道面积,相对增加保管面积。货位按方形设置。
⑤货区分位要适度:若分得过细,遇到某种中药数量增加较多时,易造成预留的货位不够;若分得过粗,容易浪费库容,或者出现在一个货位混存多种中药的情况,造成管理上的混乱。
⑥有利于提高仓库的经济效益,有利于保证安全生产和文明生产。
2.2 中药仓库的作业管理
GSP要求医药经营企业仓库内、外环境要好。其中,外环境良好是指仓库选点远离居民区,无大量粉尘、有害气体及污水等严重污染源,库房所在地应地势高,雨季能迅速排水,无被淹没危险,地质坚固能承受较大压力,干燥且采光良好;内环境良好是指库房内墙壁、顶棚和地面光洁平整、门窗结构严密。库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
2.2.1 中药仓库的设置
仓库设置地区及地址的选择,不仅影响仓库的经济效益和仓库的使用期限,而且会影响中药的安全和民众的健康,因此仓库的设置地区及地址要综合考虑以下6个方面的因素:
①交通方便,运输通畅。仓库设置的地点最好在公路、铁路、航运的交通枢纽结点,交通运输方便,有利于中药的调运,加速中药的流转,降低库存量,节约储运费用。
②中药生产的布局。中药仓库的设置地区,应与中药生产的布局相适应,以利于中药的收购和调运。医药采购仓库应建设在大中城市及医药生产比较集中的地区,以便就近收购,近厂近储;而中药材采购仓库的设置,则必须考虑安排在集中收购、便于调运的地点,以利于集中分运。
③企业经营规模的需要。中药仓库的设置,应与各企业中药经营规模相适应,才能服务购销,促进购销。
④经济区域和中药的合理流向。经济区域是根据生产、消费和交通运输条件等相结合而自然形成的经济活动区域。按经济区域分布仓库网点,有利于购—销—存的相互联系,可缩短运输路程,减少流通环节,加速中药流转,降低流通费用。