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第1章 前言

生物制药品是指把生物技术应用到药物制造领域生产生物药物的过程,该学科是一门综合性应用学科,涉及生物学、医学、化学、药学和工程学等学科。

生物制药伴随着人类与疾病斗争的历史,经历了数百年的发展过程。随着科技的发展,世界上生物技术三分之二以上的成果应用于医药领域,形成了大量的医药生物技术产业,生物药物的种类迅速增加。

在多年的教学实践中,编者深感缺少一本全面介绍生物制约概况的教科书,这与各大高校纷纷在生物技术、生物工程专业开设生物制约课程不相适应的。因此,在广泛参阅文献的基础上,结合我校(浙江万里学院)合作性学习的教学改革,编写了这本《生物制约学》。

本教材最主要的特点是将导学式和合作性学习理念融入教材的编写中,在编写手法中充分体现以学为主的教学方法改革,每个章节都安排了课前讨论及课后讨论。在理论学习前,鼓励学生查阅与生活相关的本章前沿、趣味性知识,提高学生学习兴趣;理论学习后,利用所学以多人合作的方式解决相关的问题、设计相关的项目。实现学生被动接受知识向主动合作性学习知识的观念转变;实现侧重获取知识的教育向增强创造性教育的转变;实现学科专业素质培养向综合素质教育的转变;实现基础理论知识的掌握与学习能力、合作能力、分析解决问题能力提高的同步。

本教材在内容方面做了全面、实用、浅易和前沿的兼顾。共分为4部分,前三部分全面介绍三大类生物药物—生化药品、抗生素、生物制品的类别、生产原理及生产工艺等;最后一部分介绍生物药物的研发和质量控制等相关知识。在教材的编写过程中,力求把最新的基因工程药物融入其中,同时避免传统生物制约工艺的简单罗列和介绍,结合工业化、规模化生产重点介绍代表性典型工艺,留更多的时间让学生自学、讨论,有利于提高学生的自学能力、创新能力、解决问题能力。

本教材适用于普通本科生物技术、生物工程、药学等相关专业生物制药方向的三年级或四年级学生使用,也可作相关专业研究生、生物制约专业学生和科技人员的参考用书。

在本教材编写的过程中,得到了钱国英教授、朱秋华副教授、尹尚军副教授和陈永富老师的大力支持和协助,特别是钱国英教授在百忙之中抽出时间对本教材进行审阅,对章节安排等问题给予了建设性的指导。此外,何丽荣、朱玉婷等同学为本教材做了大量的文字输入工作。在此,对她们的付出表示衷心的感谢。本书大量参考了书中所列参考文献,借此出版之际对各位前辈表示诚挚的谢意。

由于生物制药发展快,涉及的领域宽广,再加水平、精力、时间有限,教材出版之际,编者深感与最初的理想目标仍有些距离。如果能起到抛砖引玉之效,引出各位师生对教与学改革的高见,我心足矣!

敬请各位老师与同学对书中的缺点和错误提出宝贵意见,谢谢!

编者

2009年8月

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