根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形可以被认定为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的，如中成药中擅自加入西药成分；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，如用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充人用药；③药品监督管理部门规定禁止使用的药品；④未经批准生产、进口，或者未经检验即销售的药品；⑤已经变质或被污染的药品；⑥以未取得批准文号的原料药生产的药品；⑦所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品。
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形可以被认定为劣药：①未标明有效期或者更改有效期的药品；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⑥其他不符合药品标准规定的。
