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第59章 核心技术——OrienX010

重组人GM-CSF减毒HSV-1载体肿瘤基因治疗药物项目(OrienX010)利用从中国人患者口腔内临床分离出的单纯疱疹病毒I型(HSV-I,CL-1株),经基因重组技术,构建减毒HSV-1载体。HSV-1基因组有152000对碱基,表达90余个功能基因。通过删除不同的功能基因,能构建出不同用途的基因治疗载体,其中用删除某些致病基因的减毒单纯疱疹病毒I型作载体,构成特异性“溶瘤”的病毒载体,在该载体中插入人类GM-CSF基因,刺激机体免疫系统,更能协同增强抗肿瘤作用。

分子生物学实验研究表明,感染亚洲、欧洲、非洲人种的HSV-1病毒,具有明显的基因组差异。用感染欧美人群的HSV-I病毒开发的载体对亚洲人群很可能难以产生相同的功效。奥源生物利用从中国患者口腔内临床分离的CL-1株病毒开发成基因治疗产品,能特异地针对中国人群,达到最大的治疗效果。实验表明,他们所用的HSV-I载体与目前欧美采用的载体有近1000个不同的核苷酸序列。OrienXOl0载体构建有特异性,能针对性地杀死肿瘤细胞,具有很强的溶瘤作用,而不损伤人体正常细胞和机体功能,同时能引导并加强全身性的抗肿瘤免疫反应两种功效,对已扩散型肿瘤亦有疗效。

2005年,重组人GM-CSF减毒HSV-1载体肿瘤基因治疗药物项目进入中关村生物医药园孵化,园区通过规模化细胞培养平台技术对OrienXOl0的生产细胞进行驯化、培养,改进工艺,最终获得了高纯度、高活性的产品。据了解,重组人GM-CSF减毒HSV-1载体肿瘤基因治疗药物OrienX010这种技术目前在中国仅此一家。

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