一、诊断
(一)疾病诊断
1.中医诊断:参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》制定。
阴道下血、腰酸、腹痛、下坠四大症状,妊娠滑脉,尿妊娠试验阳性或B超显示胚胎存活。
2.西医诊断:参照《妇产科学》[2]与《中药新药临床研究指导原则》制定。
(1)有停经史及早孕反应,停经12周内;
(2)阴道少量流血或/和下腹疼痛;
(3)妇科检查:宫口未开,胎膜未破,妊娠物尚未排出,子宫大小与停经周数相符;
(4)尿妊娠试验阳性;
(5)B超显示子宫大小、孕囊或胚胎发育与孕周相符;
(6)血清P、HCG水平与孕周和B超提示基本相符;(7)排除异位妊娠、葡萄胎、子宫肌瘤等。
(二)证候诊断
1.肾虚证
主症:妊娠期,阴道少量出血,色淡红或暗红,或伴腰酸,腰痛如折,下腹坠痛。
次症:头晕耳鸣、小便频数、夜尿多,眼眶黯黑或面部黯斑,或曾屡孕屡堕。舌淡黯苔白,脉沉滑尺弱。
2.气血虚弱证
主症:妊娠期,阴道少量出血,色淡红或稀薄,或小腹空坠隐痛,神疲乏力。
次症:面色恍白或萎黄,心悸气短。舌淡苔白,脉细滑无力。
3.血热证
主症:妊娠期,阴道少量出血,色红或深红,质稠,口干咽燥,手足心热。
次症:烦躁不宁,或便结尿黄。舌红,苔黄,脉滑数。
4.血瘀证
主症:妊娠期,阴道少量出血,色红或黯红,质粘稠。
次症:小腹疼痛拒按。舌质黯红,或有瘀点瘀斑,脉弦滑或沉弦。
(三)鉴别诊断
1.中医鉴别诊断:可与“胎堕难留”、“胎死不下”等相鉴别。堕胎难留:阴道出血多,色鲜红,腹痛加剧,宫颈口已扩张或已破膜,堕胎已不可避免。胎死不下:阴道出血少或无,褐色,宫口未开,尿妊娠试验阴性或B超显示胚囊变形,无胎心胎动。
2.西医鉴别诊断:可与异位妊娠、葡萄胎等相鉴别。异位妊娠:有腹痛、停经史、不规则阴道出血症状,妇科检查宫颈有举痛,附件可触及包块、压痛,B超检查宫内无胚胎,宫外有包块或孕囊,尿妊娠试验阳性,后穹窿穿刺抽出不凝血。葡萄胎:闭经后出现不规则流血,恶心呕吐较重,子宫大于孕周,血HCG明显升高,B超检查可见“雪花样”影像改变。
二、治疗方案
(一)辨证口服中药汤剂、中成药
1.肾虚证
治法:补肾健脾,益气安胎。
推荐方药:寿胎丸加减。主要成分:菟丝子、桑寄生、覆盆子、川续断、阿胶、党参、白术、白芍、荆芥炭、杜仲。
加减:小腹下坠甚者,加黄芪以升阳举胎。
中成药:保胎丸、保胎灵片。
2.气血虚弱证
治法:益气养血,固肾安胎。
推荐方药:胎元饮。主要成分:人参、黄芪、杜仲、白芍、熟地、白术、陈皮、炙甘草、阿胶。
加减:小腹下坠明显者,加黄芪、升麻益气升提;阴道流血多,去当归,加宁麻根、艾叶以止血。
中成药:健母安胎丸。
3.血热证
治法:滋阴清热,凉血安胎。
推荐方药:保阴煎加减。主要成分:生地、熟地、白芍、黄芩、黄柏、山药、续断、寄生、墨旱莲。
加减:阴道出血多者,加阿胶、旱莲、地榆炭止血安胎;腰痛甚者,加菟丝子、杜仲补肾固胎。
中成药:孕妇金花丸。
4.血瘀证
治法:祛瘀消徵,固冲安胎。
推荐方药:桂枝茯苓丸合寿胎丸加减。主要成分:桂枝、茯苓、桃仁、赤芍、丹皮、菟丝子、续断、桑寄生、阿胶、党参、黄芪、当归、熟地。
加减:阴道出血多者,去当归,加阿胶、旱莲、地榆炭、宁麻根养血止血安胎;外伤致小腹刺痛者,加三七粉冲服,以化瘀止血止痛;腰痛腹坠甚者,加乌药、续断、杜仲补肾理气止痛。
中成药:桂枝茯苓丸、保胎丸。
(二)中医非药物疗法治疗
1.足底穴位贴敷治疗,方法:菟丝子、山茱萸、女贞子、杜仲、桑寄生,五味混合磨成粉,以水调湿做成小丸子,为桂圆核大小。协助患者取坐位或卧位,暴露双足底,将中药贴敷于足底涌泉穴,辅以红外线照射,每日1次,每次保留30分钟。
2.注意事项
(1)在贴敷过程中,中药粉剂调和干湿得当,防松散而过早脱落影响疗效。
(2)足底部皮肤有破损或皮疹时暂停敷贴,以免发生感染。
(3)注意局部有无过敏反应。
(4)掌握红外线照射的距离,过远则热效不够,过近容易烫伤皮肤。
三、疗效评价
(一)评价标准
1.中医症候评价:参照《中药新药临床研究指导原则》。
(1)痊愈:治疗后各症状消失,症候积分值(详见评价方法)减少≥95%。
(2)显效:治疗后各症状明显减轻,症候积分值减少≥70%<95%。
(3)有效:治疗后各症状有所减轻,症候积分值减少≥30%<70%。
(4)无效:治疗后各症状无减轻或有加重,症候积分值减少<30%。
2.西医疗效及关键性指标评价:参照《中药新药临床研究指导原则》。
(1)痊愈:治疗后5天内阴道出血停止,小腹疼痛及腰酸胀痛等症状消失。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符,基础体温保持黄体期水平。孕12周时胎儿发育正常。
(2)显效:治疗后7天内阴道出血停止,小腹疼痛及腰酸胀痛等症状明显减轻。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符,基础体温保持黄体期水平。孕12周时胎儿发育正常。
(3)有效:治疗后10天内阴道出血停止,小腹疼痛及腰酸胀痛等症状有所减轻。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符,基础体温保持黄体期水平或有所波动。孕12周时胎儿发育正常。
(4)无效:治疗后10天内阴道出血未止,小腹疼痛及腰酸胀痛等症状无减轻或有加重。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周基本相符或小于孕周,胚胎发育不良或停止发育。基础体温波动较大或下降甚至流产。
(二)评价方法
1.中医证候评价方法
对主症阴道出血量、色、质,小腹疼痛,腰酸胀痛,两膝酸软,神疲肢倦,口干咽燥等;次症头晕耳鸣,夜尿频多,屡次堕胎,神疲肢倦,面色无华或萎黄,心悸气短,心烦少寐,手足心热,口干咽燥,小便短黄,大便秘结,分别制定分级量化积分标准。对舌脉予以定性记录,不作分级量化。
2.西医疗效及关键性指标评价方法
早孕检测检测P和HCG水平,超声检查了解胚胎发育情况。
(整理:靳亚慈)